Актуальные вопросы

    FDA пригрозило Mentor и Sientra

    24 апр. 2019 г.

    Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в марте этого года было направлены сразу в две компании Mentor Worldwide LLC и Sientra Inc. письма, в которых говорилось о ряде серьезных недостатков имплантатов.

    В завершающих испытаниях, проведенных FDA, были получены неутешительные результаты: неудовлетворительное состояние пациентов, неудовлетворительный контроль исследования и малое число зарегистрированных пациентов.

    Кроме этого, в Управлении заметили  значительное расхождение данных: так компания Sientra Inc. сообщила о частоте наблюдения в 61 %, что, на самом деле, ниже целевого показателя.

    В течение 15 рабочих дней с момента выдачи писем компании должны предоставить отчет об устранении выявленных нарушений. 

    "Мы надеемся на добросовестность производителей, письма помогут обеспечить безопасность пациентов", - заявили представители FDA.

    Похожие новости

    20 февр. 2015 г.

    В Южной Корее ужесточается надзор за пластической хирургией

    Властями Южной Кореи было принято решение ужесточить регулирование рынка пластической хирургии. Причиной этому явилась целая серия скандальных происшествий в клиниках страны.

    12 окт. 2016 г.

    Компания Allergan заявила о выходе новых грудных имплантатов.

    Недавно компанией Allergan было получено разрешение FDA на распространение новой линейки грудных имплантатов, под общим названием «gummy» имплантаты.

    15 янв. 2013 г.

    Россиянки не любят говорить о пластике.

    Пластические операции с каждым днем набирают популярность. Ежедневно сотни женщин ложатся под нож...

    12 апр. 2021 г.

    Ксеомодуляция на разных уровнях введения - максимальный эффект за одну процедуру

    Статья посвящена инициативному авторскому исследованию ксеомодуляции препаратом Ксеомин на разных уровнях введения, которое было проведено к. м. н. Э. Е. Сатардиновой на базе Клиники «Сатэль» (Иркутск)

    07 нояб. 2018 г.

    Рынок косметических анестетиков для кожи – что изменилось за год?

    Продолжение расследования журналистов газеты «Аргументы и факты» о ситуации с не соответствующими стандартам безопасности препаратами для поверхностной анестезии.

    20 июля 2018 г.

    Стресс и косметология. Когда необходимо отказать пациенту в эстетической процедуре.

    Рассказываем о том, чем стресс отличается от дистресса, и почему это важно знать и врачу-косметологу, и пациенту?

    19 июля 2017 г.

    Максимальный эффект от комплексной терапии Halo™ и BBL™ компании Sciton

    Уникальные результаты комплексного применения первого в мире гибридного фракционного лазера и технологии широкополосного света BBL™ для омоложения кожи.

    12 июля 2017 г.

    Надзор в сфере косметологии.

    Поскольку косметические производители не обязаны официально сообщать о неблагоприятных последствиях в FDA, пациенты могут испытывать серьезные проблемы со здоровьем...

    14 дек. 2011 г.

    Скандал о некачественных силиконовых имплантатах набирает новые обороты.

    Скандал о некачественных силиконовых имплантатах набирает новые обороты.

    05 нояб. 2015 г.

    Сравнительный анализ силиконовых имплантатов трех производителей

    Ученые провели сравнительный анализ силиконовых имплантатов трех производителей - Allergan, Mentor и Sientra, а именно сравнили количество возникающих после операции осложнений.

    Статьи по теме: Увеличение груди

    Ношение фиксирующего белья в терапевтических и профилактических целях отличается по срокам в зависимости от его степени компрессии.

    Подобно любой другой пластической операции, пластика грудей противопоказания имеет. Пренебрегать ими не следует, ведь все они обоснованы, а их игнорирование может привести не только к некачественному результату операции, но и создать ощутимые риски здоровья.

    Сегодня увеличение груди анатомической формы - это заурядная операция, которую все мировые хирурги отрабатывают уже более полувека, применяя всё более новые и совершенные методы и инструменты для достижения эффекта.

    Последние действия:
    Пользователь Малиновская Полина читает тему Когда следует менять импланты?
    Пользователь Малиновская Полина читает тему Установка импланта под фасцию грудной мышцы
    Пользователь Малиновская Полина ответил в теме Установка импланта под фасцию грудной мышцы
    Пользователь Малиновская Полина читает тему Установка импланта под фасцию грудной мышцы
    Пользователь Малиновская Полина читает тему Импланты Nagor
    Пользователь Малиновская Полина читает тему Когда следует менять импланты?