Radiesse® - филлер с тройным эффектом

В первую очередь врачу-косметологу и пациенту следует полагаться на результаты научных исследований препарата, на профиль безопасности и надежность компании-производителя.

• Radiesse® получил всемирное признание и доверие: в мире продано уже более 6 миллионов шприцев
• В настоящее время это один из самых изученных филлеров в мире. Его использованию посвящено более 200 публикаций и клинических исследований, многие из которых имеют уровень доказательности А
• На апрель 2017 года в исследованиях с препаратом Radiesse®приняло участие более 5000 пациентов по всему миру.
• Radiesse® – один из самых безопасных из существующих дермальных филлеров
• Отличная переносимость и безопасность Radiesse® клинически доказаны
• Через 12 месяцев после процедуры уровень удовлетворенности пациентов составляет 90 %

В настоящей статье мы представляем обзор последних научных публикаций о применении филлера в коррекции различных проблем кожи пациентов.

Что собой представляет филлер Radiesse®?

Radiesse® – это когезивный дермальный филлер для инъекционного введения на основе гидроксиапатита кальция. Уникальная формула Radiesse® содержит 30 % микросфер гидроксиапатита кальция (ГАК) (25–45µm), 70 % геля-носителя. ГАК – полностью биосовместимый материал, который применяется в медицине более 25 лет (в том числе в ортопедии, стоматологии, офтальмологии), после введения со временем он полностью биодеградирует за счет естественных метаболических процессов.

Благодаря уникальному составу филлер Radiesse® обладает тройным действием:

1. Обеспечивает мгновенное восполнение объемов, заполнение умеренных и глубоких морщин
2. Восстановление контура и лифтинг
3. Улучшение качества кожи за счет стимуляции синтеза коллагена и эластина

В 2004 г. Radiesse® был одобрен в Европе, а в 2006 г. – на территории США для применения в пластической и реконструктивной хирургии. В 2015 г. FDA одобрило препарат как первый и единственный дермальный филлер для коррекции потери объема в области тыльной стороны рук.

Зоны коррекции препаратом Radiesse®

• Медиальная/латеральная зона щеки
• Субмалярные западения в зоне щеки
• Носогубные складки
• Морщины-марионетки
• Подбородочная борозда
• Нижнечелюстной угол и овал лица
• Висок
• Предбрыльная борозда
• Подбородок
• Руки

Использование Radiesse® не рекомендуется:

• Для коррекции межбровных морщин
• Для коррекции носа
• Для коррекции губ
• Для коррекции периоральных и периорбитальных морщин

Безопасность филлера Radiesse®

Оценка Radiesse® проводилась в различных многоцентровых клинических исследованиях, в том числе и сравнительных. Во всех исследованиях был подтвержден высокий профиль безопасности, сходный с таковым у гиалуроновых филлеров.

В исследовании Kadouch 2017 был проведен анализ литературы по электронной базе данных MEDLINE / PubMed, включающий 21 статью. Анализировались нежелательные явления при применении филлера в период с 2004 по 2015 г. Всего была проведена 5081 коррекция с помощью Radiesse® на 2779 пациентах. Сообщалось о 3 % нежелательных явлений (НЯ). К типам описанных НЯ относились узелки (96 % всех случаев), стойкое воспаление / отек (n = 4, 2 %), стойкая эритема (n = 2, 1 %) и случаи гиперкоррекции (n = 1, 1 % ). Узелки являлись наиболее распространенным нежелательным эффектом, но они самостоятельно исчезали по истечении небольшого периода времени. Основываясь на результатах этого обширного обзора, ученые еще раз подтвердили, что Radiesse® имеет высокий профиль безопасности.

Кроме того, имеются данные двух крупнейших исследований под авторством Bass et al. 2010 и Tzikas 2008 о длительной безопасности и отсроченных результатах коррекции филлером Radiesse®. За период наблюдения и оценки пациентов в течение 52 месяцев не отмечалось ни одного случая образования гранулем, инфильтратов или других серьезных осложнений. Наблюдавшиеся нежелательные явления (небольшие синяки, отеки, покраснения) протекали в легкой форме и носили преходящий характер.

Хочется подчеркнуть, что с момента одобрения Radiesse® в 2004 г. и в течение всех лет его использования (а это более 6 миллионов шприцев во всем мире!) было зарегистрировано только 5 (!) подтвержденных случаев образования гранулем (0,0005 %).

В 2009 г. в ретроспективном метаанализе исследований, проведенных с 1985 по 2005 г., было показано, что частота образования гранулем при введении Radiesse® была ниже, чем при введении ГК или поли-L-молочных кислот PLLAs (Sadick et al. 2007).

Потому говоря о Radiesse® как об одном из самых безопасных и изученных филлеров, мы опираемся на данные многих научных исследований.

Radiesse® – единственный филлер, который улучшает качество кожи на четырех «уровнях»

Сегодня уже доказано, что Radiesse® влияет на качество кожи за счет нескольких эффектов действия:

1. Стимулирует выработку коллагена, эластина
2. Обеспечивает пролиферацию клеток
3. Вызывает «активацию» фибробластов
4. Влияет на увеличение толщины дермы

Стимуляция неоколлагеногенеза и эластогенеза Radiesse® была доказана в многочисленных клинических исследованиях начиная с 2004 г.

В настоящее время, кроме стандартной формы филлера, используется Radiesse® в разведении с физиологическим раствором с целью улучшения качества кожи и коллагенопосредованного лифтинга без эффекта объемной коррекции.

В сентябре 2014 г. в рецензируемом научном журнале Journal of drugs in dermatology были представлены сравнительные данные коллагеностимулирующей способности Radiesse® и филлера на основе ГК под авторством Yutskovskaya et al. 2014. В исследовании впервые статистически доказан выраженный синтез коллагена и эластина после инъекций Radiesse®, который отсутствовал при применении филлера на основе ГК. При этом синтез не сопровождался воспалительной реакцией в тканях и позволял говорить о ремоделировании дермального матрикса (улучшении качества кожи), так как Radiesse® способствовал неоангиогенезу, улучшению кровотока и питания дермы в области инъекций.

В другом исследовании Yutskovskaya et al. 2017 ученые оценивали влияние коллагеновых и эластин-стимулирующих эффектов Radiesse® в разведении у пациентов с дряблостью кожи в области шеи и декольте. 20 пациентам вводили Radiesse® в первый прием и через 4 месяца в различном разведении в зависимости от типа кожи пациента (разведение 1:2 – нормальная кожа, 1:4 – тонкая кожа и 1:6 – атрофическая кожа). Биопсийная ткань была получена в начале коррекции, на 4 и 7 месяц после первой инъекции для оценки выраженности неоколлагеногенеза.

Иммуногистохимический анализ биопсии продемонстрировал значительное увеличение выраженности коллагена типа I через 4 месяца (Р < 0,05) и 7 месяцев (Р < 0,00001) по сравнению с исходным уровнем. Увеличение уровней коллагена типа III также было значительным через 4 месяца (Р < 0,00001); эффект снизился через 7 месяцев, но остался выше базового уровня. Иммуногистохимические данные коррелировали с улучшением эластичности кожи, оцененной с помощью кутометра и ультразвука. Это стало первым опубликованным доказательством улучшения качества кожи, снижения ее дряблости при терапии Radiesse® в разведении.

На сегодняшний день опубликовано уже более десяти статей, подтверждающих улучшение качества кожи, ассоциированное с филлером Radiesse®.

Эти данные дополняют растущий объем клинических исследований, демонстрирующих положительное воздействие препарата Radiesse® на активность фибробластов и неоколлагеногенез, а также подтверждают его эффективность в нехирургической антивозрастной терапии: его положительное влияние на предотвращение процесса старения кожи в целом, предотвращение появления морщин и эффект лифтинга кожи!

Гидроксиапатит кальция в коррекции стрий

Успех Radiesse® при коррекции возрастных изменений лица, шеи и декольте вдохновил исследователей на поиск новых зон его применения. В сентябре 2017 г. опубликована статья об эффективности филлера при устранении дефектов кожи на теле, а именно Radiesse® показал отличные результаты в коррекции стрий.

В исследовании Casabona et al. 2017 зона стрий корректировалась с помощью инъекций разведенного Radiesse® в сочетании с микронидлингом и местно аскорбиновой кислотой. Ретроспективное исследование показало безопасность и эффективность такой комбинированной терапии. Изначально пациенты имели красные (n = 25) или белые (n = 10) стрии, а также борозды на ягодицах, бедрах, коленях, брюшной полости и груди. Каждому пациенту вводили иглой не более 3,0 мл Radiesse® в разведении 1:1 с 2 % раствором лидокаина. Процедура сопровождалась микронидлингом и местным применением 20 % аскорбиновой кислоты в первый прием, на 1 и 2 месяц.

В исследовании было зафиксировано улучшение внешнего вида стрий в среднем на 5 баллов по Шкале Манчестера Scar Scale (с 12,0 до 7,1) через 1 месяц после процедуры. Большинство пациентов (85,8 %, n = 30) были очень удовлетворены или удовлетворены результатами лечения. Биопсия кожи показала повышение количества и качества волокон коллагена и эластина в областях проведения комбинированной терапии.

Коррекция зоны рук филлером Radiesse®

И, наконец, нельзя приуменьшить значение Radiesse® для коррекции тыльной стороны кистей. Radiesse® является на сегодняшний день единственным филлером, одобренным FDA для коррекции этой зоны.

Как мы знаем, старение в этой зоне проявляется в виде пигментации кожи, истончении жировой клетчатки и визуализации подкожных структур (вен, сухожилий и проч). Radiesse®, благодаря своим уникальным реологическим свойствам, белому цвету и превосходной безопасности, является уникальным продуктом для этой зоны.

Это подтвердило и базовое исследование с последующим наблюдением в течение 12 месяцев для оценки безопасности и эффективности восстановления объема рук.

Эффективность Radiesse® сохранялась в течение 12 месяцев, при этом для 72 % рук достигалось по крайней мере улучшение на 1 балл по шкале «Мерц» после однократного введения. При этом 86,4 % рук после проведения лечения все еще сохраняли признаки улучшения даже через 12 месяцев после однократного введения. Введение филлера Radiesse® в руки обеспечивает мгновенное восстановление объема, который сохраняется в течение как минимум 1 года.

Исходя из этих данных, Radiesse® был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA)* для коррекции утраты объема рук и является первым и единственным дермальным филлером, утвержденным для такого применения.

Выводы

1. Препарат Radiesse® одобрен в ЕС с 2004 г. и одобрен FDA в США с 2006 г. для применения в эстетической медицине.
2. Radiesse® мгновенно корректирует утраченный объем и постепенно способствует улучшению качества кожи.
3. Radiesse® – это филлер с эффектом лифтинга, оказывающий тройное действие: мгновенное заполнение морщин, восстановление объема, моделирование контуров, а также омоложение кожи.
4. Radiesse® – один из самых изученных и безопасных дермальных филлеров, существующих в настоящий момент.
5. Radiesse® – единственный филлер, одобренный FDA для коррекции тыльной стороны кисти.

Источник: http://www.1nep.ru